總結(jié)：

1.目前公司國內(nèi)醫(yī)美銷售團(tuán)隊(duì)分為注射類產(chǎn)品方向和能量源設(shè)備方向。注射類產(chǎn)品方向團(tuán)隊(duì)主要負(fù)責(zé)Ellansé?伊妍仕?以及后續(xù)在中國大陸上市的填充類注射產(chǎn)品的銷售，目前超過100人，今年年底計(jì)劃擴(kuò)展至150-200人。能量源設(shè)備產(chǎn)品團(tuán)隊(duì)目前主要負(fù)責(zé)酷雪GlacialSpa?（F0）的銷售，目前人數(shù)超20人，預(yù)計(jì)年底前銷售人員數(shù)量還會(huì)有一定增長。公司醫(yī)美產(chǎn)品國內(nèi)銷售推廣均由公司自己的團(tuán)隊(duì)直接運(yùn)營推廣。目前簽約合作醫(yī)院數(shù)量已超500家，培訓(xùn)認(rèn)證醫(yī)生數(shù)量超800人。

2.公司同時(shí)在積極推進(jìn)多款在研創(chuàng)新藥和生物類似藥的臨床及注冊(cè)工作：利拉魯肽注射液糖尿病適應(yīng)癥目前已完成藥品注冊(cè)核查，預(yù)計(jì)有望于2022年底前獲批上市，肥胖或超重適應(yīng)癥已完成III期臨床，目前處于注冊(cè)申請(qǐng)階段。HD-NP-102已于5月30日遞交了中國的醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)。與該系統(tǒng)配合使用的專用熒光示蹤劑，MB-102注射液為1類新藥，其國際多中心III期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已于2021年5月獲得NMPA批準(zhǔn)。預(yù)計(jì)2022年中美同步啟動(dòng)該產(chǎn)品的國際多中心III期臨床試驗(yàn)。

3.公司引進(jìn)的冷觸美容儀酷雪（F0，冷凍祛斑醫(yī)療器械的生活美容版本）已正式進(jìn)入中國市場，同步開啟線下機(jī)構(gòu)和線上銷售。今年公司接管運(yùn)營Viora公司的Reaction?已于2015年獲得NMPA的III類醫(yī)療器械注冊(cè)證書，公司將對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行整體的市場定位及市場推廣，此外面部皮膚管理設(shè)備PréimeDermaFacial預(yù)計(jì)將于2023年在中國上市。

Q&A:

Q：公司醫(yī)藥工業(yè)今年的經(jīng)營情況？

答：受百令膠囊的新醫(yī)保支付價(jià)格調(diào)整及注射用泮托拉唑鈉集采降價(jià)等因素影響，醫(yī)藥工業(yè)今年一季度營業(yè)收入同比有所下降，但環(huán)比已體現(xiàn)明顯增長，二季度整體經(jīng)營在克服國內(nèi)局部疫情影響下，呈現(xiàn)持續(xù)向好態(tài)勢，產(chǎn)品降價(jià)對(duì)營業(yè)收入的影響正逐步消化，為今年公司醫(yī)藥工業(yè)重回增長軌道打好堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

Q：公司工業(yè)微生物今年上半年發(fā)展情況如何？

答：2021年公司基于在工業(yè)微生物領(lǐng)域40余年的產(chǎn)業(yè)積淀，戰(zhàn)略性規(guī)劃并布局整合工業(yè)微生物板塊。整體來看，工業(yè)微生物今年上半年仍然保持了快速增長的態(tài)勢，并且呈現(xiàn)多點(diǎn)開花、均衡發(fā)展的狀態(tài)。去年公司抓住了全球疫情下疫苗產(chǎn)業(yè)鏈的機(jī)會(huì)，核苷類原料藥和活動(dòng)主要內(nèi)中間體的業(yè)務(wù)取得了較快增長，今年上半年延續(xù)了穩(wěn)健的發(fā)展勢頭，此外，工業(yè)微生物板塊的其他業(yè)務(wù)，包括高端抗生素、ADC毒素、食品保健品添加劑、工業(yè)酶制劑等產(chǎn)品，今年上半年也實(shí)現(xiàn)了快速增長。

工業(yè)微生物作為公司重要的業(yè)務(wù)單元之一，能夠發(fā)揮公司現(xiàn)有的微生物發(fā)酵及在相關(guān)技術(shù)路徑中疊加合成修飾方面的優(yōu)勢，另一方面，工業(yè)微生物的部分產(chǎn)品能夠快速打通國內(nèi)外市場并實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，無國內(nèi)醫(yī)保準(zhǔn)入及集采降價(jià)方面的影響。公司瞄準(zhǔn)的是高附加值高技術(shù)難度的產(chǎn)品，并在積極加快推進(jìn)產(chǎn)業(yè)化，這塊業(yè)務(wù)目前仍然處在快速增長期。公司預(yù)期到工業(yè)微生物板塊今后在達(dá)到10億級(jí)營收規(guī)模以上后對(duì)于整體業(yè)績將會(huì)有更大支撐。

Q：尼欣那?、淫羊藿素軟膠囊的代理模式？

答：尼欣那?（苯甲酸阿格列汀片）為公司與Takeda Pharmaceuticals Company Ltd.（簡稱“武田”）合作的產(chǎn)品，由公司醫(yī)藥商業(yè)和合作方簽署代理協(xié)議，公司擁有其在中國區(qū)域的商業(yè)化權(quán)益，實(shí)際由中美華東專業(yè)團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)具體藥學(xué)服務(wù)和推廣工作，產(chǎn)品銷售收入在公司財(cái)務(wù)報(bào)表中直接體現(xiàn)為醫(yī)藥商業(yè)收入；淫羊藿素軟膠囊為公司全資子公司中美華東與盛諾基合作的產(chǎn)品，雙方已簽訂CSO協(xié)議，中美華東擁有其在中國大陸27個(gè)省份的獨(dú)家市場推廣權(quán)，代理服務(wù)費(fèi)計(jì)入中美華東的其他業(yè)務(wù)收入。

Q：新產(chǎn)品尼欣那?、淫羊藿素軟膠囊的銷售情況？

答：今年5月，淫羊藿素軟膠囊正式面向全國各醫(yī)院和DTP藥房供藥。淫羊藿素軟膠囊為中藥1.2類創(chuàng)新藥，用于治療晚期肝細(xì)胞癌，是國內(nèi)首個(gè)中藥創(chuàng)新抗腫瘤小分子免疫調(diào)節(jié)劑。因?qū)儆谌庐a(chǎn)品且尚未進(jìn)入醫(yī)保，放量需要一定的過程。

尼欣那?（苯甲酸阿格列汀片）為糖尿病領(lǐng)域創(chuàng)新藥，是臨床廣泛使用的DPP-4抑制劑之一，有一定的市場基礎(chǔ)，目前由公司專門產(chǎn)品團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)中國市場推廣。今年以來銷售狀況很好，呈現(xiàn)快速增長態(tài)勢。但受海外供應(yīng)鏈產(chǎn)能及上海地區(qū)疫情影響，該產(chǎn)品二季度國內(nèi)供應(yīng)受到一定影響，部分地區(qū)出現(xiàn)斷貨。隨著以上問題逐步得到解決，尼欣那?（苯甲酸阿格列汀片）市場銷售有望進(jìn)一步上量。

Q：今年公司有無新產(chǎn)品上市來增加營收？

答：今年公司負(fù)責(zé)進(jìn)行市場推廣的尼欣那?（苯甲酸阿格列汀片）、淫羊藿素軟膠囊等產(chǎn)品有望貢獻(xiàn)一定銷售業(yè)績。西格列汀二甲雙胍片（50/500mg）最早將于今年7月原研專利到期后進(jìn)行上市銷售。注射用醋酸卡泊芬凈、注射用米卡芬凈鈉、奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊等產(chǎn)品預(yù)計(jì)也將對(duì)公司今年的經(jīng)營業(yè)績帶來積極影響。利拉魯肽注射液（糖尿病適應(yīng)癥）、卡格列凈片、西格列汀二甲雙胍片（50/850mg）、甲苯磺酸索拉非尼片、馬昔騰坦片的上市申請(qǐng)有望于今年獲批。對(duì)于通過美國FDA認(rèn)證的醫(yī)藥產(chǎn)品，公司也在積極拓展國際市場，上半年注射用泮托拉唑鈉已實(shí)現(xiàn)對(duì)美國市場的銷售。

此外，公司正在積極推進(jìn)多款在研創(chuàng)新藥和生物類似藥的臨床及注冊(cè)工作：

（1）利拉魯肽注射液糖尿病適應(yīng)癥目前已完成藥品注冊(cè)核查，預(yù)計(jì)有望于2022年底前獲批上市，肥胖或超重適應(yīng)癥已完成III期臨床，目前處于注冊(cè)申請(qǐng)階段。

（2）HDM3001（QX001S）的III期臨床試驗(yàn)已于2022年2月提前完成全部受試者入組，目前正在持續(xù)推進(jìn)已入組受試者給藥及隨訪。

（3）公司與ImmunoGen合作開發(fā)的卵巢癌藥物HDM2002（Mirvetuximab）也取得了階段性進(jìn)展。2022年5月23日，ImmunoGen宣布美國FDA已受理該產(chǎn)品的生物制品許可申請(qǐng)（BLA），并授予優(yōu)先審評(píng)資格，F(xiàn)DA做出決議的目標(biāo)日期為2022年11月28日。HDM2002在中國的I期臨床試驗(yàn)PK藥代研究和國際多中心臨床試驗(yàn)（MRCT）III期已于2021年12月完成首例受試者入組及給藥。其中，上述PK研究預(yù)計(jì)將于2022年三季度完成全部受試者入組。此外，其在中國的單臂臨床試驗(yàn)已獲得遺傳辦批準(zhǔn)，正按計(jì)劃開展倫理審批等工作。公司將繼續(xù)全力開展這款產(chǎn)品在中國的臨床開發(fā)及注冊(cè)工作，推動(dòng)其盡早造福中國卵巢癌患者。

（4）HD-NP-102（MB102和動(dòng)態(tài)TGFR監(jiān)測系統(tǒng)）已于2022年5月30日遞交了中國的醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)。與該系統(tǒng)配合使用的專用熒光示蹤劑，MB-102注射液（Relmapirazin）為1類新藥，其國際多中心III期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已于2021年5月獲得NMPA批準(zhǔn)。預(yù)計(jì)2022年中美同步啟動(dòng)該產(chǎn)品的國際多中心III期臨床試驗(yàn)。

（5）公司與Kiniksa公司簽署合作協(xié)議引進(jìn)的產(chǎn)品ARCALYST?，被CDE列入《臨床急需境外新藥名單（第一批）》，用于治療冷吡啉相關(guān)的周期性綜合征，公司將積極與CDE進(jìn)行溝通交流，盡快推進(jìn)這款產(chǎn)品在中國的注冊(cè)上市。

Q：未來集采對(duì)公司的影響？

答：公司主要產(chǎn)品百令膠囊、阿卡波糖片、注射用泮托拉唑鈉均已經(jīng)歷過醫(yī)保談判和國家集采降價(jià)。今年6月，公司阿卡波糖片和注射用泮托拉唑鈉順利中選河南等十三省（區(qū)、市、兵團(tuán)）藥品聯(lián)盟采購，并將于7月開始陸續(xù)執(zhí)行，其他省市的集采續(xù)約開標(biāo)也將在下半年陸續(xù)開展。上述產(chǎn)品的院內(nèi)市場份額有望進(jìn)一步提升和穩(wěn)固。

Q：公司嗎替麥考酚酯產(chǎn)品集采情況？

答：第七批國家組織藥品集中采購將于7月12日開標(biāo)，嗎替麥考酚酯口服常釋劑型屬于本次采購品種，公司已做好相應(yīng)準(zhǔn)備，將積極參與本次集采投標(biāo)申報(bào)工作。移植免疫類產(chǎn)品中的窄治療窗產(chǎn)品在使用過程中有較高的臨床安全性要求，相關(guān)部門也在關(guān)注原有患者的換藥風(fēng)險(xiǎn)問題。公司將秉承“以患者為中心”的經(jīng)營理念，做好該產(chǎn)品納入集采后的患者用藥市場供應(yīng)保障及服務(wù)工作。

Q：：利拉魯肽的銷售渠道？聽說最近使用利拉魯肽進(jìn)行減肥很火，公司如何看待？

答：利拉魯肽注射液是處方藥，其肥胖或超重適應(yīng)癥也需要按照藥品進(jìn)行管理和注冊(cè)，因此未來獲批上市后的應(yīng)用場景應(yīng)該主要還是在醫(yī)院，需要醫(yī)生開具處方才能購買使用。目前利拉魯肽注射液（包括原研在內(nèi)）的肥胖或超重適應(yīng)癥在國內(nèi)尚未獲得NMPA批準(zhǔn)，因此目前在國內(nèi)使用利拉魯肽注射液進(jìn)行減肥屬于超適應(yīng)癥使用。此外，根據(jù)原研在國外獲批的說明書，針對(duì)的成人患者BMI≥30kg/m2（肥胖），或BMI≥27kg/m2（超重）并伴有至少有一種體重相關(guān)的合并癥（例如高血壓、2型糖尿病或血脂異常）。

Q：：索馬魯肽的注冊(cè)進(jìn)度和預(yù)期上市時(shí)間？

答：公司與參股公司重慶派金合作開發(fā)的產(chǎn)品司美格魯肽注射液（索馬魯肽注射液）的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）已于2022年6月獲得批準(zhǔn)，該產(chǎn)品原研專利將在2026年到期，公司已制定相應(yīng)的研發(fā)及臨床規(guī)劃，目前項(xiàng)目正按計(jì)劃推進(jìn)，計(jì)劃將在原研專利到期前完成注冊(cè)。

Q：TTP273產(chǎn)品目前的進(jìn)展？

答：TTP273為全球創(chuàng)新小分子口服GLP-1受體激動(dòng)劑，用于治療2型糖尿病，目前已于2022年1季度完成II期臨床試驗(yàn)?zāi)├茉囌叱鼋M。

Q：在國內(nèi)伊妍仕?產(chǎn)品取得了較好的成績，公司認(rèn)為原因是什么？

答：Ellansé?伊妍仕?在進(jìn)入國內(nèi)市場前，已在全球60多個(gè)國家或地區(qū)獲得注冊(cè)認(rèn)證或上市準(zhǔn)入，全球臨床使用年限超過10年，不僅能即刻填充塑形，還能促進(jìn)人體膠原蛋白再生，安全性及有效性得到臨床廣泛認(rèn)可，深受全球消費(fèi)者的信任和喜愛。據(jù)海外對(duì)Ellansé?伊妍仕?使用后大量數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，其中腫脹/結(jié)節(jié)等不良反應(yīng)發(fā)生率為0.02%-0.03%，遠(yuǎn)低于其他注射類產(chǎn)品。基于長期積累的口碑和認(rèn)可度，Ellansé?伊妍仕?在國內(nèi)上市后也受到廣大求美者歡迎。

Q：請(qǐng)問公司目前國內(nèi)醫(yī)美銷售隊(duì)伍人數(shù)，未來人數(shù)是否有擴(kuò)張目標(biāo)？

答：目前公司國內(nèi)醫(yī)美銷售團(tuán)隊(duì)分為注射類產(chǎn)品方向和能量源設(shè)備方向。注射類產(chǎn)品方向團(tuán)隊(duì)主要負(fù)責(zé)Ellansé?伊妍仕?以及后續(xù)在中國大陸上市的填充類注射產(chǎn)品的銷售，目前超過100人，今年年底計(jì)劃擴(kuò)展至150-200人。能量源設(shè)備產(chǎn)品團(tuán)隊(duì)目前主要負(fù)責(zé)酷雪GlacialSpa?（F0）的銷售，目前人數(shù)超20人，預(yù)計(jì)年底前銷售人員數(shù)量還會(huì)有一定增長。

Q：國內(nèi)伊妍仕?未來是否會(huì)放開經(jīng)銷？目前覆蓋醫(yī)院和醫(yī)生數(shù)量？

答：公司醫(yī)美產(chǎn)品國內(nèi)銷售推廣均由公司自己的團(tuán)隊(duì)直接運(yùn)營推廣。目前簽約合作醫(yī)院數(shù)量已超500家，培訓(xùn)認(rèn)證醫(yī)生數(shù)量超800人。

Q：Ellansé?伊妍仕?產(chǎn)品有幾個(gè)型號(hào)？哪幾個(gè)型號(hào)計(jì)劃在國內(nèi)上市？

答：Ellansé?伊妍仕?具備S,M,L,E四個(gè)型號(hào)，注射后維持效果持續(xù)1到4年，力求為求美者帶來差異化的產(chǎn)品選擇及搭配。其中，S型已在國內(nèi)已經(jīng)上市，M型目前已啟動(dòng)在中國的臨床及注冊(cè)準(zhǔn)備工作，L和E型目前尚未啟動(dòng)在中國注冊(cè)上市的計(jì)劃。

Q：酷雪采用的是何種銷售模式，如何確認(rèn)收入？酷雪銷售情況如何？

答：酷雪GlacialSpa?銷售模式是DTC（DirectToCustomer，廠家直供）模式，由消費(fèi)者線上購買護(hù)理項(xiàng)目后選擇線下簽約合作機(jī)構(gòu)提供具體服務(wù)，通過將購買和消費(fèi)過程標(biāo)準(zhǔn)化，實(shí)現(xiàn)價(jià)格透明化，使消費(fèi)者獲得高質(zhì)量服務(wù)的求美體驗(yàn)。消費(fèi)者線上購買護(hù)理項(xiàng)目產(chǎn)生的收入將被確認(rèn)為預(yù)收款，消費(fèi)者線下完成服務(wù)項(xiàng)目后將結(jié)轉(zhuǎn)為銷售收入。

酷雪GlacialSpa?于今年一季度進(jìn)入國內(nèi)市場，在6月國內(nèi)疫情形勢逐漸好轉(zhuǎn)后，酷雪團(tuán)隊(duì)積極開展銷售與商務(wù)拓展工作，取得了明顯的效果，目前已經(jīng)有28家線下合作門店。同時(shí)酷雪團(tuán)隊(duì)還抓住今年618活動(dòng)機(jī)會(huì)，積極通過線上直播方式吸引了廣泛關(guān)注，公司有信心在下半年將關(guān)注度轉(zhuǎn)化為更多的銷量。

Q：醫(yī)美產(chǎn)品在國內(nèi)的上市進(jìn)度？

答：公司引進(jìn)美國R2公司的冷觸美容儀酷雪GlacialSpa?（F0，冷凍祛斑醫(yī)療器械的生活美容版本）已正式進(jìn)入中國市場，同步開啟線下機(jī)構(gòu)和線上銷售。今年公司接管運(yùn)營Viora公司的Reaction?已于2015年獲得NMPA的III類醫(yī)療器械注冊(cè)證書，公司將對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行整體的市場定位及市場推廣，進(jìn)一步提升該產(chǎn)品在中國的覆蓋和普及。此外，公司正積極推動(dòng)核心醫(yī)美產(chǎn)品在國內(nèi)的臨床及注冊(cè)工作，面部皮膚管理設(shè)備PréimeDermaFacial預(yù)計(jì)將于2023年在中國上市。

冷凍祛斑設(shè)備GlacialRx（F1）、冷凍溶脂設(shè)備CooltechDefine、激光脫毛設(shè)備Primelase的檢測樣機(jī)已于6月抵達(dá)國內(nèi)，將在7月份正式啟動(dòng)國內(nèi)的注冊(cè)檢測相關(guān)工作。公司也正在積極推動(dòng)Viora公司系列能量源設(shè)備產(chǎn)品在中國的注冊(cè)工作。埋線產(chǎn)品SilhouetteInstalift?已于2021年2月順利通過國家科技部遺傳辦備案，目前正在進(jìn)行臨床研究的受試者入組。高端玻尿酸產(chǎn)品MailiExtreme于2021年12月獲得注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告，國內(nèi)臨床試驗(yàn)已正式啟動(dòng)。