降價(jià)60%！國產(chǎn)“救命神器”突破“卡脖子”，反向卷到海外
“有人暈倒了！”
一個(gè)普通的早晨，成都一所中學(xué)里，學(xué)生正在進(jìn)行晨跑。突然有個(gè)男孩倒在跑道上，班主任發(fā)現(xiàn)后，迅速通知了校醫(yī)和體育老師。校醫(yī)檢查確認(rèn)無呼吸、無意識(shí)，隨即開始心肺復(fù)蘇；1分鐘后，體育老師帶來了兩周前學(xué)校剛剛采購的移動(dòng)AED設(shè)備，并快速連接AED進(jìn)行除顫。很快，學(xué)生恢復(fù)了呼吸和意識(shí)，被隨后到來的救護(hù)車送往醫(yī)院。
鄭杰從事心電急救領(lǐng)域27年，他聽過無數(shù)個(gè)這樣的故事，每次仍會(huì)被觸動(dòng)，“每臺(tái)被使用過的AED背后，都可能意味著一個(gè)家庭可以免于失去親人的傷痛。”
據(jù)《中國心血管健康與疾病報(bào)告2021》顯示，我國心源性猝死（SCD）發(fā)生率為41.8/10萬，也就是說每年發(fā)生約50萬例。90%的心臟驟停發(fā)生在醫(yī)院之外，在病發(fā)后的4分鐘內(nèi)進(jìn)行搶救，成功率可以達(dá)到50%以上，所以被稱為“黃金4分鐘”。而AED便是與死神搶時(shí)間的最重要設(shè)備。
盡管我國心血管病的發(fā)病率和致死率都較高，但是AED的普及率卻極低。5年前，鄭杰與另外兩位合伙人創(chuàng)辦維偉思醫(yī)療科技有限公司的時(shí)候，國內(nèi)AED產(chǎn)業(yè)正經(jīng)歷從無到有的階段。
就在這幾年間，國內(nèi)AED自研技術(shù)不斷突破，已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了國產(chǎn)替代進(jìn)口，價(jià)格也從每臺(tái)三五萬大幅降低到萬元以內(nèi)，為AED的進(jìn)一步普及奠定了基礎(chǔ)條件。
維偉思創(chuàng)始人鄭杰
從無到有，突破“卡脖子”問題
在創(chuàng)立維偉思之前，鄭杰已經(jīng)在心內(nèi)醫(yī)械領(lǐng)域工作二十多年，“我當(dāng)時(shí)負(fù)責(zé)一家外企的中國區(qū)銷售，隨著中國進(jìn)入老齡化社會(huì)，心臟類疾病患者的人數(shù)急劇增長(zhǎng)，但是國外器械價(jià)格高昂，也很少針對(duì)中國市場(chǎng)做產(chǎn)品研發(fā)，國內(nèi)心內(nèi)醫(yī)械領(lǐng)域存在很大市場(chǎng)空白。”
彼時(shí)，以美國為例，公眾場(chǎng)所配備AED已經(jīng)是立法要求的項(xiàng)目，美國企業(yè)產(chǎn)品在美國上市后形成規(guī)模和技術(shù)的壟斷。這些產(chǎn)品到中國市場(chǎng)，售價(jià)都在三萬元以上，C端消費(fèi)能力不足以支撐行業(yè)規(guī)模迅速擴(kuò)大，而B端客戶缺乏采購動(dòng)力，價(jià)格成為其在中國市場(chǎng)推廣的最大掣肘。
2016年，中共中央、國務(wù)院印發(fā)《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》，提出要“完善公共場(chǎng)所急救設(shè)施設(shè)備配備標(biāo)準(zhǔn)，在人員密集場(chǎng)所配備自動(dòng)體外除顫器（AED)”。隨著政策層面的推動(dòng)，國內(nèi)AED行業(yè)進(jìn)入快速發(fā)展期，多家頭部醫(yī)療器械公司開始重投AED產(chǎn)品的研發(fā)及三類醫(yī)療器械的申報(bào)。
AED是自動(dòng)體外除顫器的簡(jiǎn)稱，體外除顫要解決有效除顫波形下的高壓除顫技術(shù)，以及惡性室性心律失常自動(dòng)判讀的心電算法技術(shù)，需要長(zhǎng)期研發(fā)投入及工程試驗(yàn)積累技術(shù)。同時(shí)也需要國家在該類產(chǎn)品的市場(chǎng)準(zhǔn)入法規(guī)上有注冊(cè)指導(dǎo)原則，以便國產(chǎn)產(chǎn)品研發(fā)設(shè)計(jì)有標(biāo)準(zhǔn)可依。在技術(shù)方面，除顫器的核心硬件包括芯片和高壓電容早前長(zhǎng)期被海外產(chǎn)品壟斷，隨著國內(nèi)材料工程的發(fā)展，已經(jīng)逐漸突破“卡脖子”問題，國產(chǎn)AED具備自研生產(chǎn)的能力。
2019年，國內(nèi)頭部醫(yī)療器械公司邁瑞醫(yī)療，拿到了第一張AED的國產(chǎn)注冊(cè)證。“當(dāng)時(shí)我們已經(jīng)能看到，國內(nèi)外的AED產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)出兩種發(fā)展態(tài)勢(shì)，國外步入寡頭局面，市場(chǎng)成熟，品牌缺乏創(chuàng)新動(dòng)力，產(chǎn)品更多地適配歐美地區(qū)的醫(yī)療場(chǎng)景，國內(nèi)則是一派自研創(chuàng)新的熱潮，并且針對(duì)更多實(shí)際的使用場(chǎng)景做產(chǎn)品升級(jí)。”
在技術(shù)日益成熟和市場(chǎng)擴(kuò)容的背景下，2019年，鄭杰和另外兩位合伙人一起創(chuàng)立維偉思，主攻便攜可移動(dòng)的掌上AED。
齊頭并進(jìn)，國內(nèi)AED進(jìn)入發(fā)展快車道
前不久，西安發(fā)生過一起車載AED的成功救助案例。
一位喜歡踢球的車主，平時(shí)會(huì)在車后備箱里放一臺(tái)AED以備突發(fā)情況。7月26日，他在商場(chǎng)門口突遇一位倒地患者，這位車主學(xué)過簡(jiǎn)單的急救知識(shí)，判斷出對(duì)方心臟驟停，就立刻取來車?yán)锏腁ED，給患者貼上電極片，機(jī)器自動(dòng)檢測(cè)并提示患者需要電擊除顫。除顫完成后，患者開始自主呼吸，恢復(fù)竇性心律，在場(chǎng)的120醫(yī)護(hù)人員把患者送往醫(yī)院。
從這個(gè)案例可以看出，AED的成功救助，有兩個(gè)重要因素，首先是覆蓋范圍要足夠廣，發(fā)生心臟驟停的黃金救護(hù)時(shí)間只有4分鐘，200米半徑內(nèi)有AED產(chǎn)品，患者才能獲得比較及時(shí)的救援；二是產(chǎn)品要能簡(jiǎn)單快速上手。普通人在緊急情況下，也要能成功使用AED來除顫。
基于此，AED目前在國內(nèi)的應(yīng)用模態(tài)，有兩大趨勢(shì)，即產(chǎn)品的移動(dòng)化和智能化。
移動(dòng)化是為了可覆蓋范圍更廣。中國城市的人口密度非常高，在一個(gè)智能互聯(lián)的城市環(huán)境中，除了固定擺放的AED，車載的AED相當(dāng)于一支可移動(dòng)的救援隊(duì)，可覆蓋的區(qū)域要比固定在墻上的大得多。“維偉思目前的主研方向就是小型、可移動(dòng)的AED，正面手機(jī)大小，可以隨身攜帶，這也是國產(chǎn)AED相比國外品牌的創(chuàng)新突破點(diǎn)。”
智能化是要降低產(chǎn)品的使用門檻，從而提升產(chǎn)品的使用率。鄭杰表示，“歐美醫(yī)療資源相對(duì)豐富，AED普及較早，但是國內(nèi)對(duì)AED的認(rèn)知度還不夠高，所以產(chǎn)品要盡可能降低使用門檻，讓普通人也能快速操作。”
鄭杰告訴《當(dāng)代企業(yè)》，維偉思的AED產(chǎn)品目前已經(jīng)成功救援過20多人，患者年齡從16歲到70多歲，跨度非常大，“患者救治成功后，我們可以接收到其心電恢復(fù)返回的數(shù)據(jù)，這是我們覺得最有意義的時(shí)刻。”
目前，國內(nèi)大概分布著30萬臺(tái)的AED，和美國的380萬臺(tái)、日本的240萬臺(tái)相比還有差距，且各省份地區(qū)的AED覆蓋面積也存在很大差異，“北上廣等經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)，政府推動(dòng)力度大，AED的覆蓋率比較靠前，像深圳AED分布最多，大概在7萬臺(tái)左右。”
杭州公共區(qū)域裝有大量AED
當(dāng)下，國內(nèi)AED產(chǎn)品的需求場(chǎng)景正從政府采購、公共領(lǐng)域配備AED，向企業(yè)、教育、體育、旅游等領(lǐng)域延展。“很多城市的中小學(xué)都開設(shè)了心肺復(fù)蘇及AED使用培訓(xùn)的課程，大學(xué)、社區(qū)等也開始組織救生志愿者的培訓(xùn)。”
據(jù)天貓健康數(shù)據(jù)顯示，2023年，家用便攜式AED銷售額同比增長(zhǎng)60%。在接下來幾年間，國內(nèi)AED的市場(chǎng)將持續(xù)擴(kuò)大，規(guī)模預(yù)計(jì)突破千億。
反向輸出，闖進(jìn)海外成熟市場(chǎng)
相較于國內(nèi)AED市場(chǎng)的快速發(fā)展與創(chuàng)新，全球一代AED發(fā)展了30年，特別是歐美AED市場(chǎng)起步較早，產(chǎn)品的普及率高，但設(shè)備大多固定安裝，難以靈活應(yīng)對(duì)緊急情況，使用率不到千分之一。
與此同時(shí)，海外AED品牌產(chǎn)品迭代緩慢，難以適應(yīng)不同地區(qū)和場(chǎng)景的具體需求。這也為中國AED品牌提供了市場(chǎng)缺口和超越的機(jī)會(huì)。
“AED產(chǎn)品本身有10年的汰換期，包括電極片和電池也需要日常維護(hù)，國產(chǎn)AED比國外同類產(chǎn)品便宜了60%，已經(jīng)逐漸在海外打開市場(chǎng)，我們的產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入英國、荷蘭、丹麥以及東盟部分國家，海外銷售額已經(jīng)趨近整體的三分之一，而且增速很快。”
鄭杰表示，在全球市場(chǎng)，已經(jīng)認(rèn)可便攜化掌上AED產(chǎn)品作為第二代AED，正在展現(xiàn)出迭代替代的趨勢(shì)，維偉思目前正在申請(qǐng)CE（歐盟強(qiáng)制性認(rèn)證），“德國、法國等警隊(duì)系統(tǒng)已經(jīng)考察過我們的產(chǎn)品，只要拿到CE，他們都希望可以汰換成我們這種便攜式的產(chǎn)品，因?yàn)樗麄兡ν谐鼍瘯r(shí)有隨身攜帶AED的需求。”
據(jù)天貓健康發(fā)布的《健康消費(fèi)趨勢(shì)洞察》顯示，醫(yī)療器械“大件變小件，醫(yī)用變家用”正成為消費(fèi)新趨勢(shì)，越來越多普通家庭在綜合考慮成本、便攜、智能化等因素后，選擇自購便攜式AED設(shè)備。隨著國內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)容，加之政策引導(dǎo)、公眾意識(shí)提升，催化了國產(chǎn)AED技術(shù)的快速發(fā)展，而國內(nèi)日益激烈的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，又促使企業(yè)不斷創(chuàng)新，提升產(chǎn)品質(zhì)價(jià)比、豐富應(yīng)用模態(tài)，足以應(yīng)對(duì)海外市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)。
隨著維偉思、邁瑞、久心等國產(chǎn)AED進(jìn)一步滲透海外市場(chǎng)，更多高質(zhì)量、高性價(jià)比的中國醫(yī)療器械正逐步獲得國際市場(chǎng)的認(rèn)可與接納。
轉(zhuǎn)載請(qǐng)?jiān)谖恼麻_頭和結(jié)尾顯眼處標(biāo)注：作者、出處和鏈接。不按規(guī)范轉(zhuǎn)載侵權(quán)必究。
未經(jīng)授權(quán)嚴(yán)禁轉(zhuǎn)載，授權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系作者本人，侵權(quán)必究。
本文禁止轉(zhuǎn)載，侵權(quán)必究。
授權(quán)事宜請(qǐng)至數(shù)英微信公眾號(hào)(ID: digitaling) 后臺(tái)授權(quán)，侵權(quán)必究。
評(píng)論
評(píng)論
推薦評(píng)論
暫無評(píng)論哦，快來評(píng)論一下吧！
全部評(píng)論（0條）